你好!今天是2019年10月24日 星期四
主索引号 007578630/2019-00337 发布机构 南宁高新区管委会、管委会直属部门、具有行政执法、行政许可权的单位
副索引号 GX.A012019-337
信息名称 兽药经营许可证核发
文         号 生成日期 2019-03-06
内容概述
兽药经营许可证核发
高新区政务办事一次性告知(最多跑一次)清单标准
 兽药经营许可证核发
1 事项类型 行政许可 
2 基本编码     
3 实施编码    
4 事项名称 主项名称 兽药经营许可证核发
子项名称     
办理项名称     
5 权力来源 法律授权□  法规授权R 规章授权 ¨   规范性文件规定 ¨
6 前置审批 1 前置审批事项名称 营业执照 是否可以通过
共享解决
是 ¨
前置审批实施主体 工商局 否 R
7 到现场次数 1
8 实施主体 南宁高新技术产业开发区管理委员会(承接南宁市农业委员会委托下放)
9 实施主体
性质
法定机关 £ 授权组织 R 受委托组织 ¨ 事业单位 ¨
企业 ¨ 社会组织 o    
10 承办机构 南宁高新区行政审批局食药、质监、安监、农林水窗口
11 联办机构 牵头单位
配合单位
12 办理地点 南宁市滨河路1号火炬大厦2楼南宁高新区行政审批局食药、质监、安监、农林水窗口
13 交通指引 乘坐地铁1号线至动物园站后换乘35路或54路公交车至高新区管委会站下车。乘坐d11路、35路、54路公交车至高新区管委会站。乘坐b83路公交车至秀厢科园路口步行300米即到。乘坐35路、46路、52路、53路、54路、88路、100路、707路、b10路、b14路、b24路、b91路公交车至科园秀厢路口后步行300米即到。百度地图网址:
(http://map.baidu.com/?newmap=1&s=inf%26uid%3Deb367503abc89f6600ec01e2%26wd%3D%E7%81%AB%E7%82%AC%E5%A4%A7%E5%8E%A6%26all%3D1%26c%3D261&from=alamap&tpl=map_singlepoint)
14 办理时间  工作日:9:00-12:00,13:00-17:00
15 是否容缺
受理
是 £             否 R
16 容缺时限  
17 容缺补正
方式
邮政寄递£ 电子邮件 £
传真 £               其他方式        
18 申请方式 邮递申请 ¨ 传真申请 ¨
现场申请R 网上申请£
19 预约办理 可预约 R                     不可预约□
20 预约方式 电话预约 R 微信预约 ¨ 网上预约 ¨ 现场预约 ¨ 
预约电话:0771—5806152 微信公众号: 网址: 地址:
21 办理形式 网上办理£                                现场办理 R
22 咨询及监督
电话
咨询电话 0771—5806152
监督电话 0771—5806286
23 设定依据 《兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号公布,自2004年11月1日起实施)第二十二条第三款:县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证。
24 实施对象 在高新区行政区域内从事兽药经营活动的个人、企业或单位。
25 实施对象
性质
公民 £  法人 R 其他组织 R
26 行使层级 国家级 ¨ 省级 ¨ 市级 ¨ 县级 R 乡级 ¨
27 权限划分 1. 申请精神药品等特殊药品的兽药经营许可证,由自治区兽医行政管理部门核发;
2.申请兽用生物制品的经营许可证,由设区的市兽医行政管理部门核发;
3.申请兽药(除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外)的经营许可证,由所在地的设区的市、县(市、区)兽医行政管理部门核发
28 行使内容 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人
29 通办范围 全国通办 ¨ 跨自治区通办 ¨ 跨市通办 ¨ 跨县通办 ¨ 不可通办R
30 办结时限 法定办结
时限
30个工作日
现承诺办结
时限
15个工作日
拟承诺办结
时限
15个工作日
31 实施条件 1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
32 申请材料 序号 申请材料名称 申请材料依据 材料类型(原件/复印件) 是否需要电子材料 份数 规格 必要性及描述 来源
渠道
签名签章要求 是否可以容缺  附件
下载
备注
1 《兽药经营许可证》申请表 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 3份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名 申请表(空白)见附件2  
2 营业执照 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件备查 1份 A4纸 必要 申请人
自备
     
3 企业组织机构框图;企业人员情况汇总表 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名    
4 企业法人身份证;质量管理机构负责人或质量管理负责人、质量管理人员及技术服务人员的毕业证或技术职称资格;企业质量管理人员的执业兽医资格证书;兽药质量管理人员不在本企业以外的其他单位兼职承诺书 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件备查 1份 A4纸 必要 申请人
自备
     
5 企业经营场所、仓库等的方位示意图及标注面积的内部平面等比例布局图;企业经营场所、仓库的产权证书或租赁合同 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件备查 1份 A4纸 必要 申请人
自备
     
6 企业设施设备情况汇总表  广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名    
7 质量管理文件纸质目录 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名    
8 质量管理记录表格纸质目录 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名    
9 企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名    
10 企业承诺提交材料后不无故撤销申请的承诺书 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份 A4纸 必要 申请人
自备
公司印章、本人签名    
11 光盘(质量管理文件、质量管理相关记录表格) 广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南 原件 1份   必要 申请人
自备
     
33 取消证明
材料情形
Bitmap Bitmap
 
没有法律法规规章设定依据的 可以通过部门内部调查或信息共享方式、网络核验办理的 能够通过其他材料涵盖或替代、申请人提供现有证照证明或凭有效证件办理的 能够通过申请人采取书面承诺、签字声明或提交相关协议办理的 部门无权查证、无法开具的 自治区政府发文明确取消的
           
             
34 特殊环节 环节名称 无 
实施依据 无   
办结时限
35 中介服务 服务名称
受理前或
受理后
受理前 ¨ 受理后 ¨
实施依据
36 审查方式
及标准
审查方式:书面审查。标准如下:
(一)申请书(表)的审查标准
1.申请人应如实填写各项内容,对提交材料的真实性、完整性负责,不得虚构、伪造或编造事实;
2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印,做到字迹清楚、文字规范、文面整洁,不得涂改。文书设定的栏目,应逐项填写完整、准确;
3.申请材料中的表格应使用国际标准A4纸对开正面印制;
4.相关申请表格应由申请相对人、申请单位填写并本人签名、加盖单位公章,没有单位印章的,应由其单位负责人签名。
(二)证明文件等复印件的审查标准
1.其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订;
2.“证明文件”、“身份证复印件”等均为复印件,且清晰可辩认,经申请人签名确认并注明日期,受理人员应现场核对复印件与原件是否一致;
3.申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式,且证明材料相关内容与申请书(表)保持一致。
(三)专业材料的审查标准
1.按照法定程序和标准进行审查。2.提出材料初审意见,对于建议上报申请兽药GSP检查验收的,填写行政许可事项呈批表,转有关领导审核后,填写同意申报意见,将初审材料中申请兽药GSP检查验收的材料报送北京市农业局,进入兽药GSP检查程序;对于建议不许可的,填写行政许可事项呈批表,转承办领导审查。
 
37 办理流程 环节 步骤 办理人 办理时限 办理内容 办理结果
申请与受理 收件 食药、质监、安监、农林水窗口工作人员 当场收件 接收申报材料,所交材料齐全的,签发《收件清单表》;所交材料不齐全或不符合法定要求的,签发《一次性告知书》;所交材料存在可以当场更正的错误,申请人可当场更正。 签发《收件清单表》或《一次性告知》
受理 食药、质监、安监、农林水窗口工作人员 当场受理 申报材料是否齐全且符合法定形式及有关要求,做出是否受理决定,并签发《受理通知书》或《不予受理通知书》。 签发《受理通知书》或《不授予通知书》
审查与决定 审查 社会事业科副科长 10个工作日 在受理项目申请后,组织对申请内容进行审查 提出审查意见
决定 科室分管领导 2个工作日 根据审查意见作出准予许可或不予许可决定 合格:准予许可     不合格:不予许可
制证与送达 制证 食药、质监、安监、农林水窗口工作人员 1个工作日 根据决定结果制作《兽药经营许可证》或通知书 批准:制作《兽药经营许可证》; 不予批准:书面通知申请人,材料退回并说明理由。
送达 食药、质监、安监、农林水窗口工作人员 2个工作日 电话通知申请人 邮寄送达申请人
流程图 详见附件1
38 数量限制 无数量限制
39 收费标准 是否收费 收费 ¨                    不收费R
收费标准
收费依据
支付方式 网上支付 ¨ 现金支付 ¨           转账支付 ¨
40 办理公示 网上公示 R                        现场公示 ¨ 报纸公示 ¨            其他 ¨              
41 年审或年检 年审 £  年检 ¨ 不需年审或年检 R 
42 办理进度查询途径 网上查询 ¨ 电话查询 R
查询网址: 查询电话:0771-5806152
43 结果名称 兽药经营许可证
44 结果样本 是否生成电子证照或电子批文 是  否 R
详见附件3
45 办件类型 承诺件 R           即办件 ¨
46 运行系统
47 常见问题及
注意事项
注意事项:1.申请材料,场地、仓库布局:不规范。2.申请材料需按评审标准装订。
48 责任事项 1.受理责任:公示依法应当提交的材料,服务窗口首问责任人对申请材料当场审查作出处理。申请材料齐全、符合法定形式的,当场决定受理;申请材料不齐全的,一次性告知补充的全部材料;不属于本局职权范围的,作出不予受理决定,并当场告知向有关单位申请。时限:当天。
2.审查责任:对申请材料进行审查并提出审查意见。时限:20个工作日。
3.现场评审责任:从评审员中选派3-5名兽药GSP评审员组成评审组进行现场评审,出具评审报告。时限:20个工作日(不计算在承诺办结时限内)。
4.公示责任:收到评审组出具的现场评审报告,经审核符合要求后将评审结果进行公示,公示期为7天。
5.决定责任:①根据公示结果及企业整改情况作出予以行政许可或者不予行政许可决定(不予许可的应当书面告知理由);时限:2个工作日。②制作决定证件。时限:2个工作日(不计算在承诺办结时限内)。
6.通知领取责任:服务窗口首问责任人通知申请人领取决定证件。时限:1个工作日(不计算在承诺办结时限内)。
7.监管责任:建立实施日常监督检查及飞行检查等监督检查制度,开展定期和不定期检查,加强证后监督管理,督促企业严格按照兽药GSP进行经营。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。"
49 追责情形 因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:
1.对符合法定条件的材料不予受理、许可的;
2.不公示依法应当公示的材料的;
3.在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;
4.申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,不一次性告知申请人必须补交的全部内容的;
5.未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;
6.依法应当举行听证而不举行听证的;
7.对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
8.对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的;
9.其他违反法律法规规定的行为。
50 行政复议 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的,申请期限自障碍消除之日起继续计算。
51 行政诉讼 1.公民、法人或者其他组织不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。复议机关逾期不作决定的,申请人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院提起诉讼。法律另有规定的除外。
2. 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。
52 备注
附件:
附件1: 附件1.docx
附件2: 附件3.doc
附件3: 附件2.docx
 
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