你好!今天是2019年11月14日 星期四
主索引号 007578630/2019-00313 发布机构 南宁高新区管委会、管委会直属部门、具有行政执法、行政许可权的单位
副索引号 GX.A012019-313
信息名称 医疗机构设置审批(含港澳台,外商独资除外)
文         号 生成日期 2019-03-06
内容概述
医疗机构设置审批(含港澳台,外商独资除外)
高新区政务办事一次性告知(最多跑一次)清单标准
医疗机构设置审批(含港澳台,外商独资除外)
1 事项类型 行政许可
2 基本编码  
3 实施编码  
4 事项名称 主项名称 医疗机构设置审批(含港澳台,外商独资除外)
子项名称  
办理项名称  
5 权力来源 法律授权 þ  法规授权 ¨ 规章授权 ¨   规范性文件规定 ¨
6 前置审批 1 前置审批事项名称 是否可以通过
共享解决
是 ¨
前置审批实施主体 否 ¨
7 到现场次数 1
8 实施主体 南宁高新技术产业开发区管理委员会
9 实施主体
性质
法定机关 £ 授权组织 R 受委托组织 ¨ 事业单位 ¨
企业 ¨ 社会组织 o    
10 承办机构 南宁市滨河路1号火炬大厦2楼办证大厅卫计文教窗口
11 联办机构 牵头单位
配合单位
12 办理地点 南宁市滨河路1号火炬大厦2楼办证大厅卫计文教窗口
13 交通指引     乘坐地铁1号线至动物园站后换乘35路或54路公交车至高新区管委会站下车。乘坐d11路、35路、54路公交车至高新区管委会站。乘坐b83路公交车至秀厢科园路口步行300米即到。乘坐35路、46路、52路、53路、54路、88路、100路、707路、b10路、b14路、b24路、b91路公交车至科园秀厢路口后步行300米即到。百度地图网址:
(http://map.baidu.com/?newmap=1&s=inf%26uid%3Deb367503abc89f6600ec01e2%26wd%3D%E7%81%AB%E7%82%AC%E5%A4%A7%E5%8E%A6%26all%3D1%26c%3D261&from=alamap&tpl=map_singlepoint)
14 办理时间 工作日:上午9: 00-12 : 00、下午13 : 00-17 : 00
15 是否容缺
受理
þ              否 £
16 容缺时限 7个工作日
17 容缺补正
方式
邮政寄递 þ 电子邮件 þ
传真 ¨                     其他方式 ¨           
18 申请方式 邮递申请 ¨ 传真申请 ¨
现场申请 þ 网上申请 ¨
19 预约办理 可预约 R                        不可预约 £
20 预约方式 电话预约 þ 微信预约 ¨ 网上预约 ¨ 现场预约 ¨ 
预约电话:0771-5806325 微信公众号: 网址: 地址:
21 办理形式 网上办理 þ                                    现场办理 þ
22 咨询及监督
电话
咨询电话 0771-5806325
监督电话 0771-5816888
23 设定依据    《医疗机构管理条例》(1994年2月26日国务院令第149号发布,自1994年9月1日起施行;依据2016年2月6日国务院令第666号修改,自公布之日起施行)第九条 单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。
24 实施对象 在高新区范围内申请设置各类医疗机构,包括一级综合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、门诊部、诊所以及设床位不满100张的康复医院、护理院、疗养院的单位或者个人。
25 实施对象
性质
公民 R  法人 þ 其他组织 ¨
26 行使层级 国家级 ¨ 省级 ¨ 市级 ¨ 县级 þ 乡级 ¨
27 权限划分 一、《医疗机构管理条例》(1994年2月26日国务院令第149号发布,自1994年9月1日起施行,2016年2月6日修改)第九条 单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。
二、《医疗机构管理条例实施细则》(1994年8月29日卫生部令第35号发布,自1994年9月1日起施行,2017年2月21日国家卫生计生委令第12号修改)第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的,必须依据条例及本细则,申请设置相应类别的医疗机构。
第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构,由地方卫生计生行政部门按照条例和本细则管理。中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生计生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。
第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分,由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定;其他医疗机构的设置,由县级卫生计生行政部门负责审批。医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定。
三、《卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知》(2011年1月25日卫医政发〔2011〕7号),设置中外合资、合作医疗机构,经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后,报省级卫生行政部门审批。
四、《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(2013年7月13日国发〔2013〕27号)附件1第1项 项目名称“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批”,处理决定“下放省级卫生和计划生育部门”。
五、《国家卫生计生委关于调整港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批权限的通知》(2013年12月12日国卫医发〔2013〕37号):我委决定将港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批职责下放到省级卫生(卫生计生)行政部门。港澳台服务提供者在内地设置独资医院,经医院所在地设区的市级卫生行政部门初审后,报省级卫生计生行政部门审批。港澳台独资医院的设置、变更及终止等,经省级卫生计生行政部门批准后,申请人应当按照有关法律法规向相应的商务主管部门提出申请。省级卫生计生行政部门批准设置港澳台独资医院,应当向我委备案。
六、原卫生部、国家中医药管理局关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知(2007年12月26日卫医发〔2007〕303号)规定,申请开设个体诊所的香港、澳门服务提供者,持有关证明和材料向拟设置诊所所在地的设区的市级卫生行政部门申请,初审后上报省级卫生行政部门审批,省级卫生行政部门核发《设置医疗机构批准书》,报卫生部备案;申请开设中医个体诊所的,由设区的市级卫生行政部门初审后,报省级中医药管理部门审批,核发《设置医疗机构批准书》,报国家中医药管理局、卫生部备案。个体诊所的执业登记、日常监督管理按照省级以上卫生行政部门、中医药管理部门规定办理。
  权限划分 七、《广西壮族自治区医疗机构管理办法》(2012年1月19日广西壮族自治区人民政府令第74号,自2012年4月1日起施行;依据2016年9月26日广西壮族自治区人民政府令第112号修订,自公布之日起施行)第十一条 卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批:
(一)三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院(所),自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构,由设区的市人民政府卫生行政部门审核后,报自治区人民政府卫生行政部门审批;
(二)二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院(所)、专科医院、中医医院(含中西医结合、民族医),设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部(诊所)等,由县级人民政府卫生行政部门审核后,报设区的市人民政府卫生行政部门审批;
(三)乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构,由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批;
(四)设置中外合资、合作医疗机构,由设区的市人民政府卫生行政部门审核后,报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批;
(五)香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所,由设区的市人民政府卫生行政部门审核后,报自治区人民政府卫生行政部门审批。
设置公立医疗机构的,应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。
八、《南宁市人民政府关于公布市级政府部门权责清单的通知》(南府发[2017]17号)的附件3《南宁市行政审批局权责清单事项梳理汇总表》。
28 行使内容 高新区行政审批局负责辖区范围内的以下医疗机构的设置审批:
一级综合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、门诊部、诊所以及设床位不满100张的康复医院、护理院、疗养院的单位或者个人。
29 通办范围 全国通办 ¨ 跨自治区通办 ¨ 跨市通办 ¨ 跨县通办 ¨ 不可通办 þ
30 办结时限 法定办结
时限
30个工作日
现承诺办结
时限
15个工作日
拟承诺办结
时限
15个工作日
31 实施条件    根据《医疗机构管理条例》第八条、《医疗机构管理条例实施细则》第十条、第十二条、第十三条、第二十条、《广西壮族自治区医疗机构管理办法》第八条、《医疗美容服务管理办法》(2002年1月22日卫生部令第19号发布,自2002年5月1日起施行)第五条、《卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》(2011年12月5日卫医政发〔2011〕87号)、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第七条、第八条、《<中外合资、合作医疗机构管理暂行办法>的补充规定》(2007年12月30日卫生部、商务部令第57号发布,自2008年1月1日起施行)、卫生部、国家中医药管理局关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知等规定,申请设置医疗机构应当具备下列条件:
1. 符合当地《医疗机构设置规划》。
2. 组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准。
3. 设置人能独立承担民事责任。
4. 能提供满足投资总额的资信证明,投资总额能满足各项预算开支。
5. 医疗机构选址合理。
6. 医疗废物、污水、污物、粪便处置方案合理。
7. 申请设置个体诊所的,还应当具备下列条件:(一)本人取得执业医师资格,经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5 年以上;(二)属于中医、西医临床或者口腔类别。
8. 申请举办美容医疗机构的,还应当同时具备下列条件:(一)有明确的医疗美容诊疗服务范围;(二)省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
9. 设置专科医院,还应同时达到以下要求:(一)现有医疗资源不能满足该专科医疗服务需求;(二)《医疗机构设置规划》对该类专科医院作出规划;(三)名称符合医疗机构命名基本原则和规定;(四)具有二级以上规模,专科特点明显,能够辐射一定区域;(五)具有稳定的学科带头人和技术团队,能够提供与其级别相适应的专科医疗服务;(六)该专科具有完整、科学的基础理论体系,技术成熟且安全有效,符合医学伦理道德。
10.申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合下列要求之一:(一)能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;(二)能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;(三)可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。 设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件:(一)必须是独立的法人;(二)投资总额不得低于2000万元人民币(其中香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构,其投资总额不得低于1000万元人民币);(三)合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;(四)合资、合作期限不超过20年;(五)省级以上卫生行政部门规定的其它条件。
11. 取得内地《医师资格证书》(临床、中医、口腔类别的执业医师)的香港、澳门服务提供者只能开设1所个体诊所,由其本人全资举办,并担任该个体诊所的负责人,同时应符合下列条件之一:具有香港、澳门合法行医权,在香港、澳门执照行医满5年,或在两地连续行医时间合计满5年;在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。
12. 有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:(一)不能独立承担民事责任的单位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;(三)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;(四)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;(六)省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
32 申请材料 序号 申请材料名称 申请材料依据 材料类型(原件/复印件) 是否需要电子材料 份数 规格 必要性及描述 来源
渠道
签名签章要求 是否可以容缺  附件
下载
备注
1 《设置医疗机构申请书》 《医疗机构管理条例》第十条 第(一)项 原件 1 A4纸 必要 窗口提供或网上下载 法定代表人签名并加盖申请单位公章 附件2、3  
2 申请设置医院的须提交卫生行政部门出具是否符合区域医疗机构设置规划的文件; 《医疗机构管理条例实施细则》第十条 原件备查 1 A4纸 必要 申请人
自备,政府部门核发
     
3 医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构设置选址报告,单位内设医务室的仅须提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定; 《医疗机构管理条例》第十条 第(二)、(三)项、第十四条 原件备查 1 A4纸 必要 申请人
自备
     
4 申请人的资质证明:申请人为个人的,提供身份证;申请人为企业的,提供营业执照、法定代表人身份证复印件;申请人为事业单位或其他社团组织的,提供社会统一信用代码证、法定代表人身份证; 《医疗机构管理条例实施细则》第十三条 原件备查 1 A4纸 必要 申请人
自备
     
5 医疗机构负责人的个人资料:含身份证、毕业证、医师资格证、医师执业证、、在南宁市二级以上(含二级)医院体检合格证明 《医疗机构管理条例实施细则》第十三条   原件备查 1 A4纸 必要 申请人      
6 拟设置医疗机构房屋不动产权材料或租赁合同 《广西壮族自治区医疗机构管理办法》第十二条 原件备查 1 A4纸 必要 申请人自备      
7 医疗机构地理位置图(要求电脑制图,标注方向、所在主要街道和25 米范围内的主要标志性建筑) 《医疗机构管理条例实施细则》第二十条第二款 原件 1 A4纸 必要 申请人自备 法定代表人签名并加盖申请单位公章    
8 建筑设计平面图(要求电脑制图,标注朝向、尺寸等); 《医疗机构管理条例》第十条 第(三)项 原件 1 A4纸 非必要 申请人自备 法定代表人签名并加盖申请单位公章    
  资信证明〔诊所可提供银行存款证明,医院提供资产评估或验资材料 《医疗机构管理条例实施细则》第十五条 原件备查 1 A4纸 非必要 申请人自备      
  承诺书:①声明填写的表格和申报材料真实有效;②声明按照医疗机构管理条例、医疗机构基本标准和诊疗规程开展诊疗活动;   原件 1 A4纸 非必要 申请人自备 法定代表人签名并加盖申请单位公章    
  由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,提交由各方共同签署的协议书 《医疗机构管理条例实施细则》第十七条 原件备查 1 A4纸 非必要 申请人自备      
33 取消证明
材料情形
Bitmap Bitmap
 
没有法律法规规章设定依据的 可以通过部门内部调查或信息共享方式、网络核验办理的 能够通过其他材料涵盖或替代、申请人提供现有证照证明或凭有效证件办理的 能够通过申请人采取书面承诺、签字声明或提交相关协议办理的 部门无权查证、无法开具的 自治区政府发文明确取消的
医疗机构用房产权证明或者使用证明          
             
             
             
34 特殊环节 环节名称
实施依据
办结时限
35 中介服务 服务名称
受理前或
受理后
受理前 ¨ 受理后 ¨
实施依据
36 审查方式
及标准
 一、审查方式:书面审查。标准如下:
(一)申请书(表)的审查标准
1.申请人应如实填写各项内容,对提交材料的真实性、完整性负责,不得虚构、伪造或编造事实;
2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印,做到字迹清楚、文字规范、文面整洁,不得涂改。文书设定的栏目,应逐项填写完整、准确;
3.申请材料中的表格应使用国际标准A4或A3型纸对开正面印制;
4.相关申请表格应由申请相对人、申请单位填写并本人签名、加盖单位公章,没有单位印章的,应由其单位负责人签名。
(二)证明文件等复印件的审查标准
1.其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订;
2.“证明文件”、“身份证复印件”等均为复印件,经申请人签名或盖章确认并注明日期,受理人员应现场核对复印件与原件是否一致;
3.申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式。
(三)专业材料的审查标准
1.提交的申请材料与其申请的许可项目一致。
2.提交的个人证件、医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料达到审批条件的相关要求。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。
二、审查方式:实地核查。标准如下:医疗机构的选址、场所面积、层高、平面布局、人员资质等条件达到审批条件要求,与申请人提交的申请材料内容一致。
37 办理流程 环节 步骤 办理人 办理时限 办理内容 办理结果
申请与受理 收件 卫计文教窗口工作人员 当场收件 接收申报材料,所交材料齐全的,签发《收件清单表》;所交材料不齐全或不符合法定要求的,签发《一次性告知书》;所交材料存在可以当场更正的错误,申请人可当场更正。 签发《收件清单表》或《一次性告知书》
受理 卫计文教窗口工作人员 当场受理 申报材料是否齐全且符合法定形式及有关要求,做出是否受理决定,并签发《受理通知书》或《不予受理通知书》。 签发《受理通知书》或《不予受理通知书》
审查与决定 审查 社会事业科副科长 10个工作日 在受理项目申请后,组织对申请内容进行审查 提出审查意见
决定 科室分管领导 2个工作日 根据审查意见作出准予许可或不予许可决定 合格:准予许可
不合格:不予许可 
制证与送达 制证 卫计文教窗口工作人员 1个工作日 根据决定结果制作决定文件或证照 批准:制作设置医疗机构批准书。
不予批准:制作行政许可事项不予许可决定通知书
送达 卫计文教窗口工作人员 2个工作日 根据申请人预留地址邮政寄送决定文件或证照。或窗口送达 邮寄送达申请人。
流程图 详见附件1
38 数量限制
39 收费标准 是否收费 收费 ¨                     不收费 þ
收费标准
收费依据
支付方式 网上支付 ¨ 现金支付 ¨           转账支付 ¨
40 办理公示 网上公示 þ                          现场公示 ¨ 报纸公示 ¨            其他 ¨              
41 年审或年检 年审  年检 ¨ 不需年审或年检 ¨
42 办理进度查询途径 网上查询 ¨ 电话查询 þ
查询网址: 查询电话:0771-5806325
43 结果名称 设置医疗机构批准书。
44 结果样本 是否生成电子证照或电子批文 是 ¨ 否 þ
详见附件4
45 办件类型 承诺件 þ           即办件 ¨
46 运行系统 医疗机构注册联网管理系统(管理版)、自治区政务服务通用软件系统。
47 常见问题及
注意事项
问:拟设置医疗机构的建筑设计应在何时施工?
答:根据《医疗机构管理条例实施细则》第十八条规定,医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后,方可施工。
48 责任事项     1.受理阶段责任:公示依法应当提交的材料和受理条件;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
    2.审查阶段责任:审核材料真实性和合法性;现场审核;论证申请人是否符合相关法律法规标准的要求。
    3.决定阶段责任:作出行政许可或不予行政许可的决定(不予许可的应书面说明理由,并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。
    4.送达阶段责任:对许可的制发送达并信息公开,对不予许可的制发送达《不予许可决定书》;按时办结;法定告知。
    5.事后监管责任:定期或不定期检查已发单位是否有违反《放射诊疗管理规定》的行为,对违法行为依法查处,并给予有关责任人相关处分。
    6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 
49 追责情形     因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的,行政机关及相关工作人员应承担相应责任:
    1.对符合法定条件的申请不予受理、不予行政许可或不在法定时限内作出决定的;
    2.对不符合法定条件审批申请准予行政许可的;
    3.擅自增设、变更设置审批程序或审批条件的;
    4.行政许可后续监管不到位,造成严重后果的;
    5.在审批办理和事后监管中滥用职权、玩忽职守、收受贿赂或谋取不正当利益等腐败行为的;
    6.其他违反法律法规规章文件规定的行为。   
   
50 行政复议     公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请
51 行政诉讼     1.公民、法人或者其他组织不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。复议机关逾期不作决定的,申请人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
    2.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。
52 备注  
附件:
附件1: 附件4-结果样本.doc
附件2: 附件2-设置医疗机构申请书.docx
附件3: 附件3-设置医疗机构申请书.docx
附件4: 附件1-医疗机构设置审批办理流程图.docx
 
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