你好!今天是2019年11月14日 星期四
主索引号 007578630/2019-00304 发布机构 南宁高新区管委会、管委会直属部门、具有行政执法、行政许可权的单位
副索引号 GX.A012019-304
信息名称 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
文         号 生成日期 2019-03-06
内容概述
放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
高新区政务办事一次性告知(最多跑一次)清单标准                                      
    放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
1 事项类型 行政许可
2 基本编码  
3 实施编码  
4 事项名称 主项名称 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
子项名称  
办理项名称  
5 权力来源 法律授权 þ  法规授权 ¨ 规章授权 ¨   规范性文件规定 ¨
6 前置审批 1 前置审批事项名称 是否可以通过
共享解决
是 ¨
前置审批实施主体 否 ¨
7 到现场次数 1
8 实施主体 南宁高新技术产业开发区管理委员会
9 实施主体
性质
法定机关 £ 授权组织 R 受委托组织 ¨ 事业单位 ¨
企业 ¨ 社会组织 o    
10 承办机构 南宁市滨河路1号火炬大厦2楼办证大厅卫计文教窗口
11 联办机构 牵头单位
配合单位
12 办理地点 南宁市滨河路1号火炬大厦2楼办证大厅卫计文教窗口
13 交通指引     乘坐地铁1号线至动物园站后换乘35路或54路公交车至高新区管委会站下车。乘坐d11路、35路、54路公交车至高新区管委会站。乘坐b83路公交车至秀厢科园路口步行300米即到。乘坐35路、46路、52路、53路、54路、88路、100路、707路、b10路、b14路、b24路、b91路公交车至科园秀厢路口后步行300米即到。百度地图网址:
(http://map.baidu.com/?newmap=1&s=inf%26uid%3Deb367503abc89f6600ec01e2%26wd%3D%E7%81%AB%E7%82%AC%E5%A4%A7%E5%8E%A6%26all%3D1%26c%3D261&from=alamap&tpl=map_singlepoint)
14 办理时间 工作日:上午9: 00-12 : 00、下午13 : 00-17 : 00
15 是否容缺
受理
是 þ             否 ¨
16 容缺时限 5个工作日
17 容缺补正
方式
邮政寄递 þ 电子邮件 ¨
传真 ¨                     其他方式 þ   现场补正  
18 申请方式 邮递申请 ¨ 传真申请 ¨
现场申请 þ 网上申请 ¨
19 预约办理 可预约þ                        不可预约 o
20 预约方式 电话预约 þ 微信预约 ¨ 网上预约 ¨ 现场预约 ¨ 
预约电话:5806325 微信公众号: 网址: 地址:
21 办理形式 网上办理 þ                                    现场办理 þ
22 咨询及监督
电话
咨询电话 0771-5806325
监督电话 0771-5816888
23 设定依据 一、《放射诊疗管理规定》(2006年1月24日中华人民共和国卫生部令第46号发布,自2006年3月1日起施行)第四条 ……医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。
二、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005年9月14日国务院令第449号,2014年7月29日予以修改)第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
24 实施对象 高新区辖区内申请开展X射线影像诊断项目的医疗卫生机构                                                                                                                                                                                                                                                                                         
25 实施对象
性质
公民 £  法人 þ 其他组织 ¨
26 行使层级 国家级 ¨ 省级 ¨ 市级 ¨ 县级 þ 乡级 ¨
27 权限划分
一、根据《放射诊疗管理规定》
 第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生和计划生育行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:
开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;
开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;
开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。
 同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
二、根据《广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定》(桂政发〔2014〕69 号)附件2第49号 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可,将部分自治区管理权限下放设区市、县级卫生计生行政主管部门实施,具体下放范围由自治区卫生计生委另文明确。
    三、《自治区卫生计生委关于调整下放一批行政审批事项的通知》(桂卫发〔2015〕6号)第一点 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可:将开展放射治疗、核医学工作的二级及以下医疗机构的审批职责下放至设区的市级卫生计生行政部门,即:
(1)自治区卫生计生委负责开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构以及驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作;
(2)设区的市级卫生计生行政部门负责辖区内未开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构(驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构除外)及开展介入放射学和直接管辖的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作;
(3)县级卫生计生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断项目的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作;
(4)同时开展不同类别放射诊疗工作的,由具有高类别审批权限的卫生计生行政部门负责放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。
四、《南宁市人民政府关于公布市级政府部门权责清单的通知》(南府发[2017]17号)的附件3《南宁市行政审批局权责清单事项梳理汇总表》。
28 行使内容 《放射诊疗管理规定》第四条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。
    《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三条 国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
 国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定,对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
 县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关部门,按照职责分工和本条例的规定,对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
第八条 第二款使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
   《南宁高新技术产业开发区管理规定》第四条 南宁高新区管理委员会履行以下职责:(六)行使南宁市人民政府授予的职权和承担相应的责任。南宁市人民政府《关于印发开发区行政审批事项目录的通知》(南府发[2015]2号)一、根据《南宁高新技术产业开发区管理规定》、《南宁经济技术开发区条例》、《南宁—东盟经济开发区条例》,授权或者委托开发区管委会实施行政审批事项。城乡规划管理方面的行政审批事项,广西—东盟经济技术开发区范围内由开发区管委会按照有关规定执行,南宁高新技术产业开发区和南宁经济技术开发区范围内由南宁市规划管理局南宁高新技术产业开发区分局、南宁经济技术开发区分局负责实施,并在开发区范围内办结。消防管理方面的行政审批事项,由南宁市公安消防支队所属开发区大队负责实施,并在开发区范围内办结。
29 通办范围 全国通办 ¨ 跨自治区通办 ¨ 跨市通办 ¨ 跨县通办 ¨ 不可通办 þ
30 办结时限 法定办结
时限
20个工作日
现承诺办结
时限
10个工作日
拟承诺办结
时限
10个工作日
31 实施条件 根据《放射诊疗管理规定》 第六条、七条、八条、九条、十条等规定:
(一)医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:
1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设备设施;
3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;
4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;
5.具有放射事件应急处理预案。
(二)医疗机构开展不同类别放射诊疗工作应当分别具有下列人员:
1.开展放射治疗工作的,应当具有:
(1)中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;
(2)病理学、医学影像学专业技术人员;
(3)大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;
(4)放射治疗技师和维修人员。
2.开展核医学工作的,应当具有:
(1)中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;
(2)病理学、医学影像学专业技术人员;
(3)大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
3.开展介入放射学工作的,应当具有:
(1)大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;
(2)放射影像技师;
(3)相关内、外科的专业技术人员;
4.开展X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师(凭医师执业证书确认)。
(三)医疗机构开展不同类别放射诊疗工作应当分别具有下列设备:
1.开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备;
2.开展核医学工作的,具有核医学设备及其他相关设备;
3.开展介入放射学工作的,具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备;
4.开展X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT机等设备。
(四)医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品:
1.放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪;
2.开展核医学工作的,设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪;
3.介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
(五)医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志:
1.装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志;
2.放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警告标志及必要的文字说明;
3.放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;
4.放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
32 申请材料 序号 申请材料名称 申请材料依据 材料类型(原件/复印件) 是否需要电子材料 份数 规格 必要性及描述 来源
渠道
签名签章要求 是否可以容缺  附件
下载
备注
1 《放射诊疗许可申请表》 放射诊疗管理规定第十四条第(一)项 原件 1 A4纸 必要 窗口提供或网上下载 法定代表人签名并加盖申请单位公章 附件2、附件3  
2 申请单位法定代表人身份证;非法定代表人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证 放射诊疗管理规定第十四条第(三)项 原件备查 1 A4纸 必要 申请人
自备
     
3 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 放射诊疗管理规定第十四条第(二)项 原件备查 1 A4纸 必要 申请人自备      
4 放射诊疗工作人员一览表 放射诊疗管理规定第十四条第(三 )项 原件 1 A4纸 必要 申请人自备 法定代表人签名并加盖申请单位公章    
5 放射诊疗工作人员《专业技术资格证书》、《医师执业证书》(或《毕业证书》或相关专业(进修)培训证明)和放射培训合格证及放射工作人员健康体检表 放射诊疗管理规定第十四条第(三 )项 原件备查 1 A4纸 必要 申请人
自备
     
6 放射诊疗设备清单 放射诊疗管理规定第十四条第(四)项 原件 1 A4纸  必要 申请人
自备
法定代表人签名并加盖申请单位公章    
7 放射防护与质控设备清单 放射诊疗管理规定第十四条第(四)项 原件 1 A4纸 必要 申请人
自备
法定代表人签名并加盖申请单位公章    
8 放射诊疗建设项目竣工验收认可书 放射诊疗管理规定第十四条第(五 )项 原件备查 1 A4纸 必要 由卫生计生行政部门核发      
9 专(兼)职的放射防护管理机构文件、安全管理制度、质量保证方案、放射事件应急处理预案 放射诊疗管理规定第十九条 原件 1 A4纸 必要 申请人
自备
法定代表人签名并加盖申请单位公章      
10 由取得自治区级及以上卫生和计生行政部门资质认证的放射卫生技术服务机构出具的本年度放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护性能检测报告 放射诊疗管理规定第二十条 原件 1 A4纸 必要 由取得资质的中介服务机构出具 政府或相关机构盖章    
33 取消证明
材料情形
Bitmap Bitmap
 
没有法律法规规章设定依据的 可以通过部门内部调查或信息共享方式、网络核验办理的 能够通过其他材料涵盖或替代、申请人提供现有证照证明或凭有效证件办理的 能够通过申请人采取书面承诺、签字声明或提交相关协议办理的 部门无权查证、无法开具的 自治区政府发文明确取消的
             
             
             
             
34 特殊环节 环节名称
实施依据
办结时限
35 中介服务 服务名称
受理前或
受理后
受理前 ¨ 受理后 ¨
实施依据
36 审查方式
及标准
 一、审查方式:书面审查。标准如下:
(一)申请书(表)的审查标准
1.申请人应如实填写各项内容,对提交材料的真实性、完整性负责,不得虚构、伪造或编造事实;
2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印,做到字迹清楚、文字规范、文面整洁,不得涂改。文书设定的栏目,应逐项填写完整、准确;
3.申请材料中的表格应使用国际标准A4或A3型纸对开正面印制;
4.相关申请表格应由申请相对人、申请单位填写并本人签名、加盖单位公章,没有单位印章的,应由其单位负责人签名。
(二)证明文件等复印件的审查标准
1.其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订;
2.“证明文件”、“身份证复印件”等均为复印件,经申请人签名或盖章确认并注明日期,受理人员应现场核对复印件与原件是否一致;
3.申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式。
(三)专业材料的审查标准
1.提交的申请材料与其申请的许可项目一致。
2.提交的集中空调通风系统卫生检测报告应符合《公共场所集中空调通风系统卫生规范》的相关要求。
3.提交的公共场所卫生检测报告符合相应卫生标准规范要求。
二、审查方式:实地核查。标准如下:业务用房、卫生设施等硬件条件是否达到审批条件要求,与申请人提交的申请材料内容一致。
37 办理流程 环节 步骤 办理人 办理时限 办理内容 办理结果
申请与受理 收件 卫计文教窗口工作人员 当场收件 接收申报材料,所交材料齐全的,签发《收件清单表》;所交材料不齐全或不符合法定要求的,签发《一次性告知书》;所交材料存在可以当场更正的错误,申请人可当场更正。 签发《收件清单表》或《一次性告知书》
受理 卫计文教窗口工作人员 当场受理 申报材料是否齐全且符合法定形式及有关要求,做出是否受理决定,并签发《受理通知书》或《不予受理通知书》。 签发《受理通知书》或《不予受理通知书》
审查与决定 审查 社会事业科副科长 5个工作日 在受理项目申请后,组织对申请内容进行审查 提出审查意见
决定 科室分管领导 2个工作日 根据审查意见作出准予许可或不予许可决定  合格:准予许可
不合格:不予许可 
制证与送达 制证 卫计文教窗口工作人员 1个工作日 根据决定结果制作决定文件或证照 批准:制作放射诊疗许可证
不予批准:制作行政许可事项不予许可决定通知书
送达 卫计文教窗口工作人员 2个工作日 根据申请人预留地址邮政寄送决定文件或证照。或窗口送达 邮寄送达申请人。
流程图 详见附件1
38 数量限制 无数量限制
39 收费标准 是否收费 收费 ¨                     不收费 þ
收费标准
收费依据
支付方式 网上支付 ¨ 现金支付 ¨           转账支付 ¨
40 办理公示 网上公示 þ                          现场公示 ¨ 报纸公示 ¨            其他 ¨              
41 年审或年检 年审 þ  年检 ¨ 不需年审或年检 o
42 办理进度查询途径 网上查询 ¨ 电话查询 þ
查询网址: 查询电话:0771-5806325
43 结果名称 放射诊疗许可证
44 结果样本 是否生成电子证照或电子批文 是 ¨ 否 þ
详见附件4
45 办件类型 承诺件 þ           即办件 ¨
46 运行系统 自治区政务服务通用软件系统。
47 常见问题及
注意事项
问:《放射诊疗许可证》的有效期限是多少年?
答:《放射诊疗许可证》无明确的有效期限,但依据《自治区卫生厅关于印发<广西壮族自治区放射诊疗许可证发放管理办法>的通知》(桂卫监督〔2006〕82号)第十五条的规定,《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。依据第十九条的规定,有下列情况之一的,由原批准部门注销其放射诊疗许可,并登记存档:
(一)医疗卫生机构申请注销的;
(二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的;
(三)校验或者办理变更时不符合相关要求,且逾期不改进或改进后仍不符合要求的;
(四)歇业或者停业诊疗科目连续一年以上的;
(五)被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。
48 责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审查申请材料,组织现场核查。
3.决定责任:作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由) 。
4.送达责任:准予许可的,制发《卫生许可证》,送达并信息公开。
5.监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
49 追责情形 因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:
1.对符合法定条件的材料不予受理、许可的;
2.不公示依法应当公示的材料的;
3.在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;
4.申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,不一次性告知申请人必须补交的全部内容的;
5.未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;
6.依法应当举行听证而不举行听证的;
7.对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
8.对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的;
9.其他违反法律法规规定的行为。
50 行政复议     公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请
51 行政诉讼 1.公民、法人或者其他组织不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。复议机关逾期不作决定的,申请人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
 2.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。
52 备注  
 
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